國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱辦法)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購(gòu)進(jìn)和儲(chǔ)存、調(diào)配和使用、監(jiān)管和抽驗(yàn)等做出明確規(guī)定，以強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全。記者就此采訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。
專門部門采購(gòu)，禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)
辦法明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購(gòu)，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)要索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。
此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品也應(yīng)當(dāng)遵守此規(guī)定。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
逐步電子管理，來(lái)源可追溯、去向可查清
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。
辦法強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度，遵循“近效期先出”的原則。建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。逐步建立覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全過(guò)程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯、去向可查清，并與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接。 上一頁(yè)1 2 下一頁(yè)
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本文標(biāo)題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售處方藥
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