重點在研新藥NL003（重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液）是一款基因治療藥物，主要用于治療嚴重下肢缺血性疾病，包括靜息痛和潰瘍患者，也可進一步開發(fā)間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應癥。該項目入選國家“十一五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制項目，目前正在開展Ⅲ期臨床試驗，離最終上市還差臨門一腳。
下肢缺血性疾病是外周動脈疾病(PAD)中最常見的一類疾病，有數(shù)據(jù)顯示，2016年至2020年中國外周動脈疾病患病人數(shù)從4590萬人增至5070萬人，預計到2030年將達到6230萬人，年復合增速約為2.08%，全球PAD患病人數(shù)亦從2016年的1.86億人穩(wěn)步上升到2020年的2.01億人，預計2030年達到2.28億人，年復合增速約為1.27%。根據(jù)藥渡咨詢預測，該藥物中國市場可達1738億元。
NL005是諾思蘭德開發(fā)的另一個重點項目，全稱為“注射用重組人胸腺素β4”，首選適應癥為急性心肌梗死缺血再灌注損傷（簡稱MIRI），該藥物還可用于干眼癥、急性肺損傷等疾病的治療。該項目已經(jīng)完成Ⅱa期臨床試驗，并先后入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項，并榮獲“中國專利優(yōu)秀獎”。目前，在治療MIRI領域，全球范圍內(nèi)尚無獲得批準的藥物。據(jù)藥渡咨詢預測，2025年，我國MIRI治療藥物理論市場規(guī)模可達63.4億元。該藥物如研發(fā)成功，將對MIRI臨床治療提供新的解決方案，對維護心臟功能、提高患者生存質(zhì)量具有重要意義。
公司另外一個重點項目“重組人白細胞介素-11”（NL002）是國家“十二五“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項，以化療所致血小板減少癥為適應癥，公司目前正在籌備Ⅲb期臨床研究。隨著我國惡性腫瘤患者數(shù)量逐漸增多，我國血小板減少癥患者數(shù)量將逐漸增多。根據(jù)藥渡咨詢報告，我國新發(fā)化療所致血小板減少癥（CIT）的患者人數(shù)預計2025年將達到37.6萬例，市場規(guī)模將達到45.2億元。諾思蘭德已經(jīng)完成的臨床試驗結果表明，該項目具有用藥量小、不良反應少等明顯競爭優(yōu)勢，一旦開發(fā)成功，該藥極有可能取代第一代產(chǎn)品成為具有我國自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥。
諾思蘭德的自主核心技術實力獲得了市場主力機構的青睞，在2020年精選層戰(zhàn)配期間，富國基金、國泰君安等知名公募基金就紛紛加入，私募基金也異常踴躍，其中包括目前新三板投資收益率冠軍金長川資本。
對于投資諾思蘭德的邏輯，2021年5月金長川資本董事長劉平安接受媒體表示，關鍵在于諾思蘭德有自己的原創(chuàng)核心技術，擁有自主知識產(chǎn)權，而且獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”國家重大科技專項的支持。尤其是目前有兩個臨床3期項目，其中重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（NL003）成藥的可能性很大，并認為該藥上市之后具有上千億的市場規(guī)模。因此，即便諾思蘭德目前沒有盈利，但是仍看好它未來的前景。
綜合分析，諾思蘭德隊既有自主創(chuàng)新的決心，又有穩(wěn)健進取的理性，采取了以仿制藥為創(chuàng)新藥保駕護航的科學發(fā)展戰(zhàn)略，目前已經(jīng)看到創(chuàng)新藥成藥上市的勝利曙光。因此，公司獲得了市場主力機構的廣泛認可，而作為二級市場的普通投資者，與主力機構攜手而行也不失為明智的選擇。
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本文標題：諾思蘭德以仿制藥為創(chuàng)新藥保駕護航 務實理性+核心技術獲市場認可
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