
現在市面上出現了越來越多醫療相關的健康軟件,如何規范成了當地政府不容忽視的一個問題。據外媒報道,日前,美國食品藥物管理局(FDA)就此發布了一個對應的醫療軟件指南。
據不完全統計,美國iPhone、Android以及其他智能手機用戶已經下載了近4萬款的健康移動軟件。市場調查公司Research2Guidance預測,2017年移動醫療市場市值將達到260億美元。
美國當地時間周一,FDA表示,他們制定出來的指南規將主要針對兩類軟件:
作為規范醫療設備配件出現的軟件,打個比方,醫療人員可以通過查看儲存在智能手機或平板中的醫學圖片來對病人進行診斷;
作為一款規范醫療設備出現的移動平臺軟件,比如某些軟件可以讓智能手機化身成心電圖機。
凡涉及到以上兩種類型的軟件開發者在未來的開發工作中必須要按照FDA提供的指南規定進行。
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本文標題:美食品藥物管理局頒布醫療軟件規范指南
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