FDA:iOS上的尿樣檢測軟件必須通過批準(zhǔn)

作者: 來源: 2013-07-05 15:37:00 閱讀 我要評論 直達(dá)商品

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??????今日聯(lián)邦藥品管理局(FDA)向?uChek?應(yīng)用開發(fā)者發(fā)送郵件質(zhì)詢,為何在未經(jīng)該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的情況下發(fā)布應(yīng)用。這款軟件能夠?qū)δ驑訄蟾孢M(jìn)行分析處理,并向用戶提供一些健康信息。本周四?FDA?告知該應(yīng)用開發(fā)者?Biosense?必須在?30?天內(nèi)向機(jī)構(gòu)展示已經(jīng)獲得相關(guān)批準(zhǔn)的證據(jù),或者解釋為何這款應(yīng)用并不需要批準(zhǔn)的理由。?????據(jù)悉目前?uChek?應(yīng)用除了?iPhone?之外還發(fā)布了?iPad?和?iPod?Touch?版本,該應(yīng)用的核心功能就是能夠各種化學(xué)小條對用戶尿液進(jìn)行元素分析,比如該應(yīng)用就能確定你的血糖含量。????在發(fā)給?Biosense?的信中?FDA?并未對應(yīng)用是否會像廣告一樣工作提出質(zhì)疑,而是該應(yīng)用所使用的化學(xué)小條能夠被人眼所識別,當(dāng)應(yīng)用工作的時候會對蕭條進(jìn)行掃描,根據(jù)?FDA?描述這已經(jīng)成為了“自動尿樣成分閱讀器”,已經(jīng)將?iPhone?作為一臺醫(yī)藥測試設(shè)備進(jìn)行使用。


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