而事實(shí)上,對(duì)代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理一直都是強(qiáng)生需要面對(duì)的問(wèn)題,此前就有市場(chǎng)觀點(diǎn)指出,作為跨國(guó)藥企中業(yè)務(wù)鏈條最長(zhǎng)的生產(chǎn)廠家,良莠不齊的代工廠讓強(qiáng)生非常頭疼。上世紀(jì)八九十年代,強(qiáng)生經(jīng)歷了高速發(fā)展的擴(kuò)張期,這一時(shí)期匆忙設(shè)立的代工廠為強(qiáng)生的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展埋下了隱患。
資料顯示,2002年以后,強(qiáng)生質(zhì)量控制部分開始削弱,公司經(jīng)常裁員,經(jīng)驗(yàn)豐富的老員工經(jīng)常被裁掉。在2005~2009年的時(shí)間里,遷廠的員工數(shù)量削減了32%,設(shè)備經(jīng)費(fèi)也在削減。通常情況下,要由10個(gè)人完成的工作只有兩個(gè)人做。所以工作中的差錯(cuò)越來(lái)越多。
2010年,美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局副主任Joshua Sharfstein在書面證詞中稱,聯(lián)邦食品和藥物管理局“對(duì)強(qiáng)生制藥生產(chǎn)過(guò)程的擔(dān)憂由來(lái)已久”,并最終“導(dǎo)致了數(shù)次嚴(yán)重不滿的檢查和產(chǎn)品召回”。
他表示,管理局對(duì)麥克尼爾工廠進(jìn)行了多次檢查,并在2月召見(jiàn)了其母公司強(qiáng)生制藥的管理層。 “雖然這些質(zhì)量問(wèn)題造成公眾危害的可能并不高,不過(guò)這種問(wèn)題一開始就不該發(fā)生。造成這種問(wèn)題的(制造過(guò)程)錯(cuò)誤是完全無(wú)法接受的。”他說(shuō)。
產(chǎn)品層面的問(wèn)題同樣讓人擔(dān)心,一直以來(lái),強(qiáng)生并不是一家研發(fā)能力特別強(qiáng)的公司,它更傾向于購(gòu)買其他公司相對(duì)成熟的產(chǎn)品作為補(bǔ)充,而對(duì)目前已經(jīng)成為集團(tuán)第二大收入來(lái)源的藥品領(lǐng)域來(lái)說(shuō),這或許不是一個(gè)可以放心的“長(zhǎng)久之計(jì)”。
推薦閱讀
同一廠家生產(chǎn)的保健品卻能有不同品牌,這個(gè)保健品行業(yè)多年默認(rèn)的潛規(guī)則即將走向終結(jié)。 近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《保健食品命名規(guī)定》(下稱《規(guī)定》),同時(shí)廢止2007年發(fā)布的《保健食品命名規(guī)定(試行)》。>>>詳細(xì)閱讀
本文標(biāo)題:一年15次召回強(qiáng)生如何擺脫“大麻煩”
地址:http://m.sdlzkt.com/a/kandian/20120417/51822.html