2月7日消息,華大基因(300676)全資子公司 BGI Europe A/S(以下簡稱歐洲醫(yī)學(xué))的新冠抗原自測產(chǎn)品于近日取得了歐盟CE證書。
華大基因稱,新冠抗原自測產(chǎn)品無需檢測設(shè)備,具有易于操作、快速出結(jié)果的特點,方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測,可較好地滿足各國疫情居家檢測防控需求。
華大基因表示,免疫檢測雖屬于較為傳統(tǒng)、成熟的檢測技術(shù),但其生產(chǎn)體系搭建和質(zhì)量優(yōu)化工作考驗企業(yè)的技術(shù)積淀和運營能力,公司新冠抗原自測產(chǎn)品本次取得歐盟CE證書,表明公司免疫檢測產(chǎn)品性能獲得官方機構(gòu)的認可,是公司在感染防控領(lǐng)域構(gòu)建高中低通量產(chǎn)品體系的重要進展,對促進公司感染防控業(yè)務(wù)產(chǎn)品多極發(fā)展具有重要意義。
華大基因強調(diào),公司上述產(chǎn)品獲得歐盟 CE 準入資質(zhì)后,可在認可歐盟 CE 資質(zhì)的國家進行銷售,進一步豐富了公司全場景化新冠檢測綜合解決方案,有利于進一步提升公司新冠檢測產(chǎn)品的國際競爭力,全面助力全球新冠疫情防控。
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